La cadena de frío es el conjunto de medidas que mantiene vacunas, insulinas, hemoderivados y algunos biológicos entre +2 °C y +8 °C desde su fabricación hasta su administración. Para el examen de TCAE recuerda tres reglas del temario: el frigorífico es exclusivo y lleva termómetro de máximas y mínimas que se registra dos veces al día, las vacunas no se congelan (salvo excepciones concretas) y, si la cadena se rompe, no se administra el medicamento hasta que se valore.
El Tema 22 del temario TCAE (administración de medicamentos, almacenamiento y cadena de frío) y el Tema 12 (programa de vacunación) tratan este contenido con las mismas cifras. En el temario de OpoSERGAS el Tema 12 está marcado como de peso alto, con 4 a 5 preguntas estimadas, y el Tema 22 con 4 a 7; son las estimaciones que figuran en el propio temario, no un dato oficial. Las fechas del examen no se tratan aquí: consúltalas en el calendario OPE SERGAS 2026.
Qué rango hay que recordar y qué reglas lo acompañan
Dato
Qué dice el temario
Rango
+2 °C a +8 °C, ambos incluidos; en vacunas, idealmente en torno a +5 °C
Qué medicamentos
Vacunas, insulinas, hemoderivados y algunos biológicos (los termolábiles)
Congelación
No se congelan. La congelación inutiliza la mayoría de las vacunas, sobre todo las que llevan adyuvante de aluminio (DTP, hepatitis A y B)
Registro
Termómetro de máximas y mínimas, con lectura registrada dos veces al día (al inicio y al final de la jornada)
Frigorífico
Exclusivo para medicamentos, no doméstico; sin comida, bebidas ni muestras biológicas
Transporte
Neveras isotérmicas con acumuladores de frío y control de temperatura
Trampa habitual
El rango es +2 a +8 °C. No es 0 a 8 ni 4 a 10. Si una opción cambia el límite inferior o superior, es la incorrecta.
El temario describe un frigorífico pensado para evitar oscilaciones de temperatura y congelaciones puntuales:
Colocar las vacunas en las baldas centrales: no en la puerta (oscilaciones térmicas) ni pegadas al fondo (riesgo de congelación).
Dejar espacio entre los envases para que circule el aire frío.
Poner acumuladores de frío en el congelador y botellas de agua en los huecos, para dar inercia térmica.
Aplicar el sistema FIFO (first in, first out): se usa primero lo que caduca antes.
Conectar el frigorífico a una red con SAI o con sistema de aviso ante cortes eléctricos.
Insulinas: dos temperaturas distintas
Las insulinas son uno de los medicamentos que entran en la cadena de frío, pero tienen una particularidad que se pregunta: la insulina en uso ya no se guarda en la nevera.
Situación
Conservación según el temario
Insulina sin abrir
Entre 2 y 8 °C, en nevera y nunca en el congelador
Insulina en uso
A temperatura ambiente (por debajo de 30 °C) hasta 28 días
Siempre
No exponer al sol ni a calor directo
El temario añade que el TCAE no inyecta insulina, porque la vía subcutánea es competencia de enfermería, pero sí prepara el material y mide la glucemia capilar. Para repasar el resto de vías de administración tienes la guía de vías de administración de medicamentos.
Qué hacer si se rompe la cadena de frío
Un corte eléctrico, una lectura fuera de rango o una congelación sospechada obligan a actuar en este orden:
No administrar las vacunas ni los medicamentos afectados hasta valorar si siguen siendo viables.
Mantenerlos refrigerados y separados, con una etiqueta de «no usar».
Anotar el tiempo transcurrido y la temperatura alcanzada.
Comunicarlo a la dirección o a Salud Pública (en el caso de vacunas) o a la farmacia, para que valoren qué se hace con ellos.
El temario recuerda que algunos medicamentos toleran tiempos cortos fuera de rango, pero eso se decide con la ficha técnica de cada producto (consúltala siempre). Para el examen, la respuesta segura ante la duda es no administrar y avisar.
El test de agitación para detectar congelación previa
En vacunas con adyuvante de aluminio que pueden haber estado congeladas se aplica el test de agitación (shake test): se agita el vial y se observa. Si pasados unos segundos la suspensión sigue homogénea, no hay signos de congelación. Si aparecen flóculos y sedimenta rápido dejando un sobrenadante claro, la vacuna ha estado congelada y se descarta.
Sobre las excepciones
El temario menciona algunas excepciones a la regla de no congelar (formatos concretos de varicela atenuada y vacunas de ARNm en ultracongelación industrial). Para el examen basta con la regla general; para la práctica manda la ficha técnica del producto.
Qué papel tiene el TCAE
Según el Tema 22, el TCAE puede recoger, transportar y conservar medicamentos en planta, distribuir las dosis preparadas por enfermería y vigilar al paciente avisando de posibles reacciones. La vía parenteral queda reservada a enfermería y medicina, y las vacunas se administran sobre todo por vía intramuscular o subcutánea (Tema 12). Por eso, en cadena de frío, lo que se le pide al TCAE es conservar bien, registrar la temperatura, detectar que algo falla y avisar.
La parte legal es distinta de la parte técnica. El texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos exige a las entidades de distribución garantizar las condiciones de conservación y, especialmente, el mantenimiento de la cadena de frío en toda la red de distribución mediante procedimientos normalizados (art. 69.1.b). El rango concreto de temperaturas y las normas del frigorífico de planta provienen del temario y de los protocolos de cada centro, no de ese artículo.
Entre +2 °C y +8 °C, ambos incluidos, idealmente en torno a +5 °C, según el Tema 12 del temario TCAE. No deben congelarse.
¿Cuántas veces al día se registra la temperatura del frigorífico?
Dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, con un termómetro de máximas y mínimas. Así se detectan también los picos que han ocurrido entre dos lecturas.
¿Dónde no se deben colocar las vacunas dentro del frigorífico?
No en la puerta, por las oscilaciones de temperatura, ni pegadas a la pared del fondo, por el riesgo de congelación. Van en las baldas centrales, con espacio entre los envases.
¿Cómo se conserva la insulina?
Sin abrir, en nevera entre 2 y 8 °C y nunca en el congelador. La insulina en uso se guarda a temperatura ambiente, por debajo de 30 °C, hasta 28 días, sin sol ni calor directo.
¿Qué se hace si se rompe la cadena de frío?
No se administra nada hasta valorar la viabilidad, se mantienen las vacunas refrigeradas y etiquetadas como «no usar», se anotan el tiempo y la temperatura alcanzada y se comunica a quien corresponda para que valore.
Fuentes
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, art. 69.1.b (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015).
Resolución de 21 de agosto de 2025, de la Dirección General de Recursos Humanos del Servicio Gallego de Salud, por la que se convoca concurso-oposición para el ingreso en diversas categorías de personal sanitario de formación profesional (DOG núm. 170, de 4 de septiembre de 2025). Su anexo II remite la parte específica del programa de TCAE a la Resolución de 21 de mayo de 2019 (DOG núm. 103, de 3 de junio de 2019).
Temario TCAE de OpoSERGAS (Temas 12 y 22), que sigue la parte específica del programa. Las cifras y las reglas de examen salen de ahí; consulta siempre el protocolo de tu centro para la práctica real.
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