En un estudio de cohortes se parte de expuestos y no expuestos y se sigue su evolución para ver quién enferma (se calcula el riesgo relativo, RR); en uno de casos y controles se parte de enfermos y sanos y se busca la exposición pasada (se calcula el odds ratio, OR). Si hay intervención y asignación aleatoria del investigador, es un ensayo clínico; si solo se mide en un momento, es un estudio transversal.
Clasificar el diseño de un estudio es una de las preguntas con viñeta más habituales del tema 12 del temario OpoSERGAS de Enfermería (metodología de investigación). El truco es contestar a unas pocas preguntas en orden. Si quieres ubicar el tema dentro del programa, mira el temario de Enfermería 2026.
Árbol de decisión en cuatro preguntas
¿El investigador interviene y asigna? Si sí, es experimental (ensayo clínico). Si solo observa y mide, es observacional.
¿Describe o contrasta hipótesis? Los descriptivos cuentan quién, dónde y cuándo (series de casos, transversales). Los analíticos buscan relaciones causa-efecto (cohortes, casos y controles, experimentales).
¿Hay seguimiento? Transversal: una única medición, como una fotografía. Longitudinal: al menos dos mediciones en el tiempo.
¿Hacia dónde mira? Prospectivo, del presente al futuro; retrospectivo, del presente al pasado, por ejemplo revisando historias clínicas.
Personas sanas, expuestas y no expuestas, seguidas en el tiempo (exposición a enfermedad)
Riesgo relativo (RR)
Mide incidencia; asegura que la causa precede al efecto
Caros y largos; pérdidas de seguimiento; no sirven para enfermedades raras
Casos y controles
Enfermos (casos) y sanos similares (controles); se mira la exposición pasada (enfermedad a exposición)
Odds ratio (OR)
Rápidos y baratos; ideales para enfermedades raras o de latencia larga
Sesgo de memoria; no calculan incidencia
Transversal
Exposición y enfermedad medidas a la vez
Prevalencia
Útil para estimar prevalencia y planificar recursos
No demuestra causalidad
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes asignados al azar a intervención o control
RR
Máximo control de sesgos; puede establecer causalidad
Costoso; no siempre es ético ni factible
La regla mnemotécnica del temario es corta: CO-RR, CA-OR. Las cohortes calculan el riesgo relativo y los casos y controles, el odds ratio.
Cómo se calculan RR y OR: un ejemplo
Los números siguientes son inventados para ilustrar el cálculo; no proceden del temario ni de ningún estudio.
Diseño
Datos
Cálculo
Resultado
Cohortes
100 expuestos, 30 enferman; 200 no expuestos, 20 enferman
Incidencia en expuestos 30/100 = 0,30; en no expuestos 20/200 = 0,10; RR = 0,30 / 0,10
RR = 3
Casos y controles
40 casos (30 expuestos y 10 no); 40 controles (15 expuestos y 25 no)
OR = (30/10) / (15/25) = 3 / 0,6
OR = 5
Para interpretarlos vale lo mismo en ambos: valor 1, no hay asociación; mayor que 1, factor de riesgo; menor que 1, factor protector. Un RR de 3 significa que los expuestos tienen tres veces más riesgo que los no expuestos. El OR se aproxima al RR cuando la enfermedad es poco frecuente.
Niveles de evidencia y pregunta PICO
La pirámide de la evidencia, de mayor a menor, es: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos, ensayo clínico aleatorizado, cohortes, casos y controles, transversales, series de casos y opinión de expertos. Ojo: toda revisión sistemática busca y filtra estudios, pero solo es metaanálisis si además combina sus resultados estadísticamente.
La pregunta clínica estructurada PICO tiene cuatro elementos: Paciente o problema, Intervención, Comparación y Outcome (resultado). La "C" es la intervención con la que se compara, como el tratamiento estándar o el placebo.
Cegamiento. Simple ciego: el paciente no sabe qué recibe. Doble ciego: ni el paciente ni quien lo trata o evalúa. Triple ciego: tampoco el analista de los datos.
Otros diseños que conviene reconocer
Serie de casos y caso clínico: descriptivos, sin grupo de comparación; no contrastan hipótesis.
Estudio ecológico: la unidad de análisis es el grupo o la población, no la persona; su riesgo típico es la falacia ecológica, que consiste en atribuir a los individuos lo observado en el grupo.
Estudio cualitativo: explora vivencias y significados mediante entrevistas, grupos focales u observación, y no busca medir asociaciones numéricas.
Un truco práctico: lee primero el verbo del enunciado. "Se asignó" o "se aleatorizó" apunta a ensayo; "se siguió durante" apunta a cohortes; "se compararon pacientes con y sin" apunta a casos y controles; "se encuestó en un momento dado" apunta a transversal.
Sesgos y estructura IMRD
Sesgo de selección: error al elegir participantes, por ejemplo la falacia de Berkson.
Sesgo de información: error al medir; el de memoria es típico de casos y controles.
Confusión: una tercera variable distorsiona la relación; se controla con aleatorización o estratificación.
IMRD: Introducción (objetivos e hipótesis al final), Material y métodos, Resultados (sin interpretar) y Discusión (limitaciones incluidas).
¿Qué diferencia hay entre un estudio de cohortes y uno de casos y controles?
En cohortes se parte de personas expuestas y no expuestas a un factor y se sigue su evolución para ver quién enferma; mide riesgo relativo. En casos y controles se parte de enfermos y no enfermos y se investiga su exposición pasada; mide odds ratio.
¿Qué medida de asociación corresponde a cada diseño?
El riesgo relativo (RR) a cohortes y ensayos clínicos; el odds ratio (OR) a casos y controles. Truco del temario: CO-RR, CA-OR.
¿Por qué un estudio de casos y controles no calcula incidencia?
Porque se selecciona a los participantes según tengan o no la enfermedad, así que no se conoce la población de la que salen ni cuántos casos nuevos aparecen en ella.
¿Cuál es el nivel de evidencia más alto?
La revisión sistemática con metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados, y entre los estudios individuales el propio ensayo clínico aleatorizado. El más bajo, la opinión de expertos.
¿Dónde se escriben las limitaciones de un trabajo científico?
En la Discusión, dentro del formato IMRD (Introducción, Material y métodos, Resultados y Discusión).
Fuentes
Temario OpoSERGAS Enfermería, tema 12 (metodología de investigación) y tema 13 (medidas de asociación y tipos de estudio).
Es un tema metodológico: no se apoya en ninguna norma del BOE o del DOG; los datos de la convocatoria están en el calendario de la OPE.
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