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La Ley 41/2002 (estatal) y la Ley 3/2001 (Galicia) regulan lo mismo con matices que caen en examen: el consentimiento es verbal por regla general y escrito en intervenciones y procedimientos invasores; la historia clínica se conserva al menos 5 años desde el alta (estatal) o, en Galicia, de forma indefinida para los documentos del art. 20.2 y al menos 5 años desde la última asistencia o el fallecimiento para el resto (art. 20.3). La tabla de abajo ordena las diferencias artículo a artículo.

El tema 7 de la parte común de las oposiciones del SERGAS (Celador, TCAE, Personal de Servicios Generales y Auxiliar Administrativo en el DOG núm. 170, de 4 de septiembre de 2025, y también Enfermería y Técnico de Sistemas TI) cita expresamente la Ley 3/2001 de Galicia, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes. El programa no nombra la Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente, pero conviene estudiarla junto a la gallega: las dos conviven, la estatal tiene carácter básico (disposición adicional primera) y la gallega se aplica en Galicia dentro de ese marco. Por eso el examen suele preguntar por qué dice una y qué añade o cambia la otra.

Este artículo es una tabla comparativa de estudio. No repite el desarrollo completo de cada ley: para eso tienes la guía de historia clínica y consentimiento informado y la de Ley 41/2002 para Auxiliar Administrativo. Aquí buscamos la diferencia concreta que un tribunal puede convertir en pregunta.

Tabla comparativa: Ley 41/2002 frente a Ley 3/2001

MateriaLey 41/2002 (estatal)Ley 3/2001 (Galicia)
Fecha14 de noviembre de 2002 (BOE-A-2002-22188)28 de mayo de 2001 (BOE-A-2001-12770), modificada por la Ley 3/2005
Consentimiento: regla generalVerbal (art. 8)Verbal (art. 3)
Consentimiento por escritoIntervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y los que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa (art. 8.2)En los mismos supuestos (art. 3)
Revocación del consentimientoLibremente y por escrito en cualquier momento (art. 8.5)Revocable en cualquier momento sin expresar la causa, y el documento debe advertirlo (art. 10.1); la negativa a un tratamiento consta por escrito (art. 3.3)
Menores y representaciónEmancipados o mayores de 16 años: no cabe representación, salvo actuación de grave riesgo para su vida o salud, en la que consiente el representante legal tras oír y tener en cuenta la opinión del menor (art. 9.4)Opinión del menor desde los 12 años cumplidos; con 16 años o emancipado no cabe sustitución (art. 6)
Instrucciones previas: quiénPersona mayor de edad, capaz y libre (art. 11)Persona mayor de edad, capaz y libre (art. 5.1)
Instrucciones previas: formaPor escrito; se prevé representante; revocables librementeAnte notario sin testigos o ante tres testigos mayores de edad (al menos dos sin parentesco hasta el 2.º grado ni vínculo patrimonial); revocables por escrito
Instrucciones previas: registroRegistro nacional de instrucciones previasRegistro autonómico adscrito a la Consellería de Sanidad; el documento se incorpora a la historia clínica
Historia clínica: cantidadConjunto de documentos de los procesos asistenciales de cada paciente, con máxima integración posible al menos en el ámbito de cada centro (art. 14.1); cada centro archiva las historias (art. 14.2)Historia única por paciente al menos en cada complejo, hospital o centro (art. 15)
Titularidad y custodiaCada centro archiva y conserva la documentación (arts. 14.2 y 17.1)Documentos confidenciales propiedad de la Administración sanitaria o entidad titular del centro (el médico si trabaja por cuenta propia), que responde de la custodia (art. 18)
ConservaciónAl menos 5 años desde la fecha de alta de cada proceso asistencial (art. 17)Indefinida para los documentos del art. 20.2; el resto, al menos 5 años desde la última asistencia o el fallecimiento (art. 20.3)
AccesoDerecho de acceso y copia (art. 18); límite: datos de terceros y anotaciones subjetivasDerecho de acceso y copia (art. 19)

Consentimiento informado: qué cambia y qué no

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En consentimiento, las dos leyes coinciden en lo esencial. La regla general es el consentimiento verbal, y el consentimiento por escrito es la excepción para las intervenciones quirúrgicas, los procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y los que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa. Es una de las preguntas más frecuentes: si el enunciado dice que «siempre es por escrito», es falso.

Límites del consentimiento (art. 9 de la Ley 41/2002)

  • Renuncia a la información: la persona puede renunciar a ser informada, con constancia documental.
  • Sin consentimiento: se puede actuar si hay riesgo para la salud pública o riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica y no es posible conseguir su autorización.
  • Consentimiento por representación: cuando, a criterio del médico, la persona no puede decidir; cuando tiene la capacidad modificada judicialmente; o cuando es menor sin capacidad intelectual ni emocional para comprender el alcance de la intervención.
  • Mayores de 16 años y emancipados: no cabe representación; si se trata de una actuación de grave riesgo para la vida o la salud del menor, según el criterio del facultativo, consiente el representante legal, una vez oída y tenida en cuenta la opinión del menor (la fórmula «los padres serán informados» es la del texto anterior a 2015 y la que conserva el art. 6 de la ley gallega).

La ley gallega concreta en el artículo 6 el orden de quienes consienten por sustitución (con preferencia el cónyuge o pareja de hecho y después los familiares de grado más próximo) y fija en 12 años cumplidos la edad desde la que se escucha la opinión del menor. Para los matices de la representación tienes la guía de consentimiento por representación.

Instrucciones previas: la diferencia está en la forma

Ambas leyes permiten dejar por adelantado la voluntad sobre cuidados y tratamiento. La Ley 41/2002 exige que se haga por escrito y permite designar un representante como interlocutor con el equipo médico. No se aplican las instrucciones contrarias al ordenamiento jurídico o a la lex artis. La Ley 3/2001 añade las formalidades gallegas: notario sin testigos o tres testigos mayores de edad (al menos dos sin parentesco hasta segundo grado ni relación patrimonial con quien las otorga) y su inscripción en el registro autonómico. La guía instrucciones previas en el SERGAS resume el trámite para el paciente.

Historia clínica: contenido, custodia y conservación

La historia clínica comprende el conjunto de documentos con los datos, valoraciones e informaciones de cualquier índole sobre la situación y evolución clínica de un paciente. El artículo 15 de la Ley 41/2002 enumera el contenido mínimo (documento de consentimiento informado, informes de urgencia, anamnesis, exploración, evolución, órdenes médicas, hoja de interconsulta, informes de pruebas, evolución y planificación de cuidados de enfermería, aplicación terapéutica, gráfico de constantes, informe clínico de alta). La ley gallega exige además que la historia sea legible, datada y firmada (art. 17).

Conservación: la pregunta estrella

Es donde más se confunde. Compara la lógica:

AspectoEstatal (art. 17 Ley 41/2002)Gallega (art. 20 Ley 3/2001)
Plazo mínimo general5 años5 años (art. 20.3)
Desde cuándo cuentaDesde la fecha del alta de cada proceso asistencialDesde la última asistencia o desde el fallecimiento
Documentos sin plazo de destrucciónLos datos de nacimiento del recién nacido no se destruyenConservación indefinida (art. 20.2): informes de alta, consentimientos, alta voluntaria, informes quirúrgicos y registro de parto, anestesia, exploraciones complementarias, necropsia, hoja de evolución y planificación de cuidados de enfermería, otros informes médicos o información relevante, y las historias que deban conservarse por razones judiciales

El truco para recordarlo: la estatal cuenta desde el alta y la gallega, desde la última vez que vieron al paciente (o su fallecimiento). Para un repaso con ejemplos de caso hay una nota breve en plazo de conservación de la historia clínica en Galicia.

Acceso a la historia clínica

El derecho de acceso y a obtener copia de los datos de la historia clínica se recoge en el artículo 18 de la Ley 41/2002 y en el artículo 19 de la Ley 3/2001. Se puede ejercer directamente o por representación debidamente acreditada. El derecho tiene límites: no puede ejercerse en perjuicio del derecho de terceras personas a la confidencialidad de los datos que constan en la historia recogidos en interés terapéutico del paciente, ni del de los profesionales a la reserva de sus anotaciones subjetivas. Sobre personas fallecidas, solo se facilita a personas vinculadas por razones familiares o de hecho, salvo que el fallecido lo hubiera prohibido expresamente y así se acredite (art. 18.4 de la Ley 41/2002 y art. 19.6 de la Ley 3/2001).

La primera copia no tiene coste para quien la solicita en ejercicio del derecho de acceso del RGPD (arts. 12.5 y 15.3; el canon solo se admite para copias adicionales). Más detalle en acceso a la historia clínica de personas fallecidas.

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Cómo lo preguntan en el examen

Los tribunales aprovechan las diferencias de la tabla. Tres ejemplos del estilo habitual:

Pregunta 1. Según la Ley 41/2002, ¿cuál es la regla general del consentimiento informado?

  1. Siempre por escrito
  2. Verbal
  3. Ante notario
  4. Con dos testigos

Respuesta: B. Artículo 8: el consentimiento es verbal por regla general. Se exige por escrito en intervención quirúrgica, procedimientos invasores y los que supongan riesgos de notoria y previsible repercusión negativa.

Pregunta 2. En Galicia, el resto de la historia clínica (no incluida en el art. 20.2 de la Ley 3/2001) se conserva como mínimo:

  1. 2 años desde el alta
  2. 5 años desde la última asistencia o el fallecimiento
  3. 10 años desde el alta
  4. Hasta la mayoría de edad del paciente

Respuesta: B. Artículo 20.3 de la Ley 3/2001. La norma estatal (art. 17 de la Ley 41/2002) cuenta los cinco años desde el alta de cada proceso asistencial.

Pregunta 3. En Galicia, ¿desde qué edad se oye la opinión del menor, según la Ley 3/2001?

  1. Desde los 8 años
  2. Desde los 12 años cumplidos
  3. Desde los 14 años
  4. Solo desde los 16 años

Respuesta: B. Artículo 6 de la Ley 3/2001: opinión del menor desde los 12 años cumplidos; con 16 años o emancipado no cabe sustitución.

Errores típicos y trampas

  • Decir que el consentimiento es siempre escrito: la regla general es verbal.
  • Confundir el origen del plazo de conservación: alta (estatal) frente a última asistencia o fallecimiento (gallega, art. 20.3).
  • Olvidar que en Galicia hay documentos que no se destruyen (art. 20.2).
  • Aplicar a un menor de 16 años la regla del mayor de 16: con 16 años o emancipado no cabe representación; por debajo se estudia la madurez y, en Galicia, se oye al menor desde los 12.
  • Citar la fecha de la Ley 41/2002 como «de 15 de noviembre»: es de 14 de noviembre. La Ley 3/2001 es de 28 de mayo.
  • Dar por vigente un apunte antiguo del artículo 9.5 de la Ley 41/2002 con la referencia a la interrupción voluntaria del embarazo: ya no figura en el texto vigente.

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Preguntas frecuentes

¿La regla general del consentimiento informado es verbal o escrita?

Verbal, según el artículo 8 de la Ley 41/2002 y el artículo 3 de la Ley 3/2001 de Galicia. Se exige por escrito en las intervenciones quirúrgicas, los procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y los que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa.

¿Cuánto tiempo se conserva la historia clínica en Galicia?

La ley gallega distingue: los documentos del artículo 20.2 (informes de alta, consentimientos, informes quirúrgicos, anestesia, necropsia, hoja de evolución de enfermería, entre otros) se conservan de forma indefinida; el resto, como mínimo cinco años desde la última asistencia o el fallecimiento (art. 20.3 de la Ley 3/2001).

¿Cómo se cuenta el plazo de cinco años de la Ley 41/2002?

Desde la fecha del alta de cada proceso asistencial (art. 17). La norma gallega lo cuenta desde la última asistencia o el fallecimiento, y declara indefinida la conservación de ciertos documentos.

¿Cómo se formalizan las instrucciones previas en Galicia?

Ante notario sin testigos o ante tres testigos mayores de edad, de los que al menos dos no pueden tener parentesco hasta el segundo grado ni vínculo patrimonial con quien las otorga. Se inscriben en el Registro Autonómico de Instrucciones Previas y se incorporan a la historia clínica (art. 5 de la Ley 3/2001).

¿Se puede acceder a la historia clínica de una persona fallecida?

Solo las personas vinculadas por razones familiares o de hecho, salvo que el fallecido lo hubiera prohibido expresamente y así se acredite (art. 18.4 de la Ley 41/2002; en Galicia, art. 19.6 de la Ley 3/2001).