En la Ley 41/2002, el consentimiento informado es verbal como regla general y por escrito en tres grupos de casos: intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y, en general, procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud (art. 8.2). Además, el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento (art. 8.5). Revocar no es oral: es una de las trampas clásicas.
Verbal frente a escrito
| Aspecto | Consentimiento verbal | Consentimiento escrito |
|---|---|---|
| Cuándo | Regla general (art. 8.2) | Intervención quirúrgica, procedimientos invasores y los que implican riesgos notorios y previsibles |
| Información previa | Verbal, con constancia en la historia clínica (art. 4.1) | Información básica del art. 10.1, antes de recabar el consentimiento |
| Revocación | Libre, por escrito (art. 8.5) | Libre, por escrito (art. 8.5) |
| Para cada actuación | No se exige documento | Se consigna para cada uno de esos actos, sin perjuicio de anejos con información adicional (art. 8.3) |
Qué información debe recibir el paciente
Como mínimo, la finalidad y la naturaleza de cada intervención, sus riesgos y sus consecuencias (art. 4.1). Antes de recabar el consentimiento escrito, el facultativo proporciona la información básica del art. 10.1:
- las consecuencias relevantes que la intervención origina con seguridad;
- los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente;
- los riesgos probables en condiciones normales, según la experiencia y el estado de la ciencia, o directamente relacionados con el tipo de intervención;
- las contraindicaciones.
El art. 10.2 añade que cuanto más dudoso sea el resultado de una intervención, más necesario es el consentimiento previo por escrito.
Quién consiente cuando el paciente no puede
El art. 9.3 prevé el consentimiento por representación cuando el paciente no es capaz de tomar decisiones a criterio del médico responsable (si carece de representante legal, consienten las personas vinculadas por razones familiares o de hecho), cuando tiene la capacidad modificada judicialmente y así consta en la sentencia, o cuando es un menor que no comprende el alcance de la intervención. En esos casos la decisión debe adoptarse atendiendo siempre al mayor beneficio para la vida o salud del paciente (art. 9.6). En los menores emancipados o mayores de 16 años no cabe, en general, el consentimiento por representación (art. 9.4).
Cuándo se puede actuar sin consentimiento
Los facultativos pueden llevar a cabo las intervenciones indispensables sin consentimiento en dos supuestos del art. 9.2: riesgo para la salud pública por razones sanitarias establecidas por ley, y riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del enfermo cuando no es posible conseguir su autorización. También existe el derecho a negarse al tratamiento (art. 2.4), que debe constar por escrito.
Truco para recordarlo
«Se consiente de palabra, salvo en lo que corta, pincha o arriesga; y se revoca por escrito.» Cortar es cirugía, pinchar son los procedimientos invasores y arriesgar son los riesgos notorios y previsibles.
Preguntas de ejemplo (ilustrativas)
1. Según la Ley 41/2002, el consentimiento informado será por escrito, entre otros casos, en: A) Toda consulta de atención primaria. B) La intervención quirúrgica. C) Cualquier toma de constantes. D) La administración de una vacuna sin riesgos.
Solución: B. Art. 8.2.
2. El paciente que ha prestado su consentimiento puede revocarlo: A) Solo antes de la intervención y de forma oral. B) Libremente y por escrito, en cualquier momento. C) Solo con permiso del médico. D) Nunca, una vez firmado.
Solución: B. Art. 8.5.
Cómo encaja en tu temario
En el programa de Enfermería (DOG núm. 132, de 2025), el consentimiento informado está en el tema 2 de la parte específica, y es un contenido habitual de todas las categorías sanitarias. En Galicia, la Ley 3/2001, de 28 de mayo, regula también el consentimiento informado y la historia clínica de los pacientes (tema 7 de la parte común); compara ambas leyes en el artículo enlazado más abajo.
Sigue estudiando
- Consentimiento informado en Enfermería: detalle
- Consentimiento por representación (Ley 41/2002)
- Ley 41/2002 y Ley 3/2001 de Galicia: tabla comparativa
- Instrucciones previas en el SERGAS
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