OpoSERGASEl tema 3 de la parte específica del programa oficial de TCAE (Resolución de 21 de mayo de 2019, DOG núm. 103, de 3 de junio de 2019, anexo II) reúne la documentación sanitaria clínica y no clínica, los sistemas de información, el servicio de admisión y atención al usuario, el consentimiento informado, los principios de la bioética con sus dilemas éticos y el secreto profesional con su regulación jurídica. En el temario de OpoSERGAS es el Tema 11. Las dudas se concentran en tres sitios: cuánto tiempo se conserva la historia clínica, cuándo el consentimiento debe ser escrito y quién está obligado a guardar el secreto.
Cómo cae este tema en el examen
El banco de OpoSERGAS tiene más de 80 preguntas de este tema, y tenemos 15 preguntas de exámenes oficiales clasificadas en él: 2 de OPE 2019 Común, 2 de OPE 2019 Específica, 1 de OPE 2022 Común (DI), 3 de OPE 2022 Específica, 1 de OPE 2022 Específica (DI), 1 de OPE 2025 Común (resp. provisionales), 1 de OPE 2025 Específica (Reserva) (resp. provisionales) y 4 de OPE 2025 Específica (resp. provisionales). «Resp. provisionales» significa que la plantilla de respuestas era provisional, y «DI» es el examen del turno de discapacidad intelectual. Es decir, el tema se pregunta tanto en la parte común como en la específica, y casi siempre con la ley en la mano.
De las más de 11.000 respuestas registradas en OpoSERGAS en este tema hasta el 5 de noviembre de 2026, el 11,5 % fueron fallos. Es una tasa moderada, pero los fallos se acumulan donde dos normas dan plazos distintos.
¿Cuánto tiempo se conserva la historia clínica?
Al menos cinco años desde el alta de cada proceso asistencial, según la ley estatal (art. 17.1 de la Ley 41/2002). La ley gallega (Ley 3/2001, art. 20) manda guardar siempre una lista de documentos, como los informes de alta o las hojas de consentimiento informado, y el resto al menos cinco años desde la última asistencia o el fallecimiento. Ni la Ley 41/2002 ni la Ley 3/2001 hablan de «diez años» ni de conservar «hasta la mayoría de edad», así que esas opciones son trampa. La tabla completa de plazos está en el plazo de conservación de la historia clínica en Galicia.
¿Qué contiene la historia clínica y quién la custodia?
La historia clínica tiene como fin principal facilitar la asistencia sanitaria, y la Ley 41/2002 (art. 15.2) enumera su contenido mínimo; algunos apartados solo se exigen en hospitalización. La custodia queda bajo la responsabilidad de la dirección del centro (art. 17.4), con la obligación de que sea activa y diligente (art. 19). Qué incluye cada apartado lo explica qué contiene la historia clínica de enfermería.
¿Cuándo el consentimiento informado es verbal y cuándo escrito?
Por regla general es verbal, y es escrito en tres supuestos. Según el artículo 8 de la Ley 41/2002, se presta por escrito en intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores, y procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente. El paciente puede revocarlo libremente por escrito en cualquier momento (art. 8.5). La responsabilidad de informar es del médico responsable, pero los profesionales que atienden al paciente o le aplican una técnica también responden de informarle (art. 4.3).
Hay excepciones en las que los facultativos pueden actuar sin consentimiento (art. 9.2): el riesgo para la salud pública, y el riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del enfermo cuando no es posible conseguir su autorización. El artículo 9.3 regula el consentimiento por representación.
¿Quién está obligado a guardar el secreto?
Todo el personal que accede a los datos de la historia clínica. El artículo 16.6 de la Ley 41/2002 dice que quien accede queda sujeto al deber de secreto, y el artículo 16.4 limita al personal de administración y gestión a los datos de sus propias funciones. La infracción tiene consecuencias penales: el artículo 199 del Código Penal castiga la revelación de secretos con prisión de uno a tres años y multa de seis a doce meses, y si lo hace un profesional que incumple su deber de sigilo, con prisión de uno a cuatro años, multa de doce a veinticuatro meses e inhabilitación especial de dos a seis años. Más sobre el deber en confidencialidad y secreto profesional en enfermería.
¿Se puede romper el secreto alguna vez?
Sí, cuando una ley obliga a comunicar. El artículo 9 de la Ley 33/2011, General de Salud Pública, obliga a quien conozca hechos que puedan constituir un riesgo grave para la salud de la población a ponerlos en conocimiento de las autoridades sanitarias. Y el artículo 262 de la Ley de Enjuiciamiento Criminal obliga a denunciar al Ministerio Fiscal, al tribunal o al juez de instrucción (o, si es un delito flagrante, al funcionario de policía más próximo) a quienes por su cargo, profesión u oficio tengan noticia de un delito público. No es una libertad del profesional: es un deber legal, y fuera de esos casos el secreto se mantiene.
¿Puede el paciente acceder a toda su historia?
Tiene derecho de acceso (art. 18.1), con un límite: no puede ejercerlo en perjuicio del derecho de los profesionales a reservar sus anotaciones subjetivas (art. 18.3). La Ley 3/2001 repite esa reserva en su artículo 19.4. Los profesionales que diagnostican o tratan al paciente acceden a la historia como instrumento para su asistencia (art. 16.1); el acceso con fines judiciales, epidemiológicos, de salud pública, de investigación o de docencia queda limitado a los fines específicos de cada caso (art. 16.3). El acceso a la historia de un fallecido tiene reglas propias: acceso a la historia clínica de fallecidos.
| Quién accede | Con qué límite | Ley 41/2002 |
|---|---|---|
| El paciente, o su representante debidamente acreditado | Su historia y copia de los datos, salvo los datos de terceros y las anotaciones subjetivas que reserven los profesionales | Art. 18.1, 18.2 y 18.3 |
| Profesionales asistenciales que diagnostican o tratan | La historia, como instrumento para la asistencia | Art. 16.1 |
| Personal de administración y gestión | Solo los datos relacionados con sus propias funciones | Art. 16.4 |
| Personal sanitario acreditado de inspección, evaluación, acreditación y planificación | Lo necesario para comprobar la calidad de la asistencia y el respeto de los derechos del paciente | Art. 16.5 |
| Fines judiciales, epidemiológicos, de salud pública, investigación o docencia | Por regla general, datos identificativos separados de los clínicos, y solo para los fines de cada caso | Art. 16.3 |
| Personas vinculadas a un paciente fallecido | Salvo prohibición expresa del fallecido; sin datos de su intimidad ni anotaciones subjetivas | Art. 18.4 |
¿Cuáles son los cuatro principios de la bioética?
Autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. Es el enfoque de Beauchamp y Childress, publicado por primera vez en 1979, y es el que suele aparecer en las preguntas. Un dilema ético surge cuando dos de ellos chocan, por ejemplo, la beneficencia del profesional que quiere tratar frente a la autonomía del paciente que rechaza el tratamiento. Para el funcionamiento de los comités puedes ver bioética y comités hospitalarios.
Truco para recordarlo
Regla propia, no una sigla oficial. Para los principios, A-BE-NO-JU: Autonomía, BEneficencia, NO maleficencia y JUsticia. Para los plazos, tres palabras: alta, última, siempre. La ley estatal cuenta los cinco años desde el alta; la gallega, desde la última asistencia (o el fallecimiento), y además guarda siempre los informes de su lista.
Tres preguntas de práctica
1. Según la Ley 41/2002, ¿cuál es el plazo mínimo de conservación de la documentación clínica?
- Un año desde el ingreso.
- Cinco años desde la fecha del alta de cada proceso asistencial.
- Diez años desde la última asistencia.
- Indefinido para toda la historia.
Solución: B (art. 17.1). La opción D se parece a la regla gallega para ciertos documentos, pero no es la regla general de la ley estatal. A y C no figuran en la norma.
2. ¿En cuál de estos casos el consentimiento informado debe prestarse por escrito?
- Una toma de tensión arterial.
- Una intervención quirúrgica.
- Una charla de educación sanitaria.
- Una consulta de revisión sin pruebas.
Solución: B. El artículo 8.2 exige el escrito para la cirugía, los procedimientos invasores y los de riesgo notorio. Las otras actuaciones se rigen por la regla general verbal.
3. Un profesional decide un tratamiento sin preguntar a un paciente capaz que podía decidir. ¿Qué principio de la bioética vulnera principalmente?
- Justicia.
- No maleficencia.
- Autonomía.
- Beneficencia.
Solución: C. Se ignora la capacidad del paciente para decidir sobre su propia salud. La beneficencia puede haber sido la intención del profesional, pero no es el principio que se vulnera.
Referencias
- Resolución de 21 de mayo de 2019, anexo II, tema 3 de la parte específica: DOG núm. 103, de 3 de junio de 2019.
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, arts. 4, 8, 9, 15, 16, 17, 18 y 19: BOE-A-2002-22188.
- Ley 3/2001, de 28 de mayo, de Galicia, arts. 19 y 20: BOE-A-2001-12770.
- Ley Orgánica 10/1995, Código Penal, art. 199: BOE-A-1995-25444.
- Ley 33/2011, General de Salud Pública, art. 9: BOE-A-2011-15623.
- Ley de Enjuiciamiento Criminal, art. 262: BOE-A-1882-6036.
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Preguntas frecuentes
¿Cuánto se conserva la historia clínica según la Ley 41/2002?
Como mínimo cinco años desde la fecha del alta de cada proceso asistencial (art. 17.1). La Ley 3/2001 de Galicia añade conservación indefinida para una lista de documentos.
¿Cuándo el consentimiento informado debe ser escrito?
En intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y procedimientos con riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa para la salud (art. 8.2 de la Ley 41/2002). En el resto, la regla general es el consentimiento verbal.
¿Quién está sujeto al deber de secreto sobre la historia clínica?
Todo el personal que accede a ella (art. 16.6 de la Ley 41/2002). Revelar secretos tiene consecuencias penales en el artículo 199 del Código Penal.
¿Cuáles son los cuatro principios de la bioética?
Autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia, según el enfoque de Beauchamp y Childress.